ЕМА: Одобрење за Спутњик В тек у септембру? :: Semberija INFO ::

 

ЕМА: Одобрење за Спутњик В тек у септембру?


Фото - Танјуг / АП
АМСТЕРДАМ - Одобрење за вакцину Спутњик В у Европској унији биће одложено, јер је рок за предавање додатних података пробијен, изјавиле су Ројтерсу двије особе упознате са том темом, а чиме се, иначе, умањују шансе ЕУ у борби против пандемије.

Један од извора, који је члан њемачке владе, рекао је да ће неуспјех у достављању неопходних клиничких података Европској агенцији за лијекове (ЕМА) одложити одлуку европског блока најраније до септембра.

"Одобрење Спутњика В ће бити највјероватније помјерено до септембра, а можда и до краја године", изјавио је званичник који је желио да остане анониман.

Очекивало се да ЕМА заврши ревизију Спутњика В до краја маја или јуна.

Други извор је казао да је 10. јуна пробијен рок за достављање документације и да је произвођач руски Институт Гамалеја наводно поручио да ће послати документацију сљедеће недјеље или најкасније до краја мјесеца.

Руски директни инвестициони фонд, који се бави маркетингом вакцине, каже да је ревизија ЕМА у току.

"Све информације о Спутњику В и клиничким тестовима су предате једној од служби ЕМА и ревизија је завршена и послата шефовима Европске агенције за лијекове", изјавили су из РДИФ.

Танјуг / Независне